亚色影库

醿欋儯醿犪儭醿樶儭/醿炨儬醿濁儝醿犪儛醿涐儤醿� 醿♂儛醿�醿斸儦醿�醿濁儞醿斸儜醿�: 醿欋儛醿犪儝醿� 醿撫儤醿♂儮醿犪儤醿戓儯醿�醿樶儤醿� 醿炨儬醿愥儱醿⑨儤醿欋儤醿♂儛 醿撫儛 醿ㄡ儤醿撫儛 醿愥儯醿撫儤醿⑨儤醿� 醿♂儛醿♂償醿犪儮醿樶儰醿樶儥醿愥儮醿� 醿欋儯醿犪儭醿�

醿欋儯醿犪儭醿樶儭/醿炨儬醿濁儝醿犪儛醿涐儤醿� 醿�醿愥儨醿掅儬醿�醿氠儤醿曖儩醿戓儛:

• 醿欋儯醿犪儭醿� 醿ㄡ償醿撫儝醿斸儜醿� 4 醿欋儠醿樶儬醿樶儭醿掅儛醿�. (醿♂儯醿�: 8 醿氠償醿メ儶醿樶儛, 24 醿♂儛醿愥儣醿�).
• 醿氠償醿メ儶醿樶償醿戓儤 醿┽儛醿⑨儛醿犪儞醿斸儜醿� 醿欋儠醿樶儬醿愥儴醿� 2-醿�醿斸儬 (醿濁儣醿�醿ㄡ儛醿戓儛醿椺儤, 醿ㄡ儛醿戓儛醿椺儤 - 醿�醿掅儯醿め儣醿愥儨 醿ㄡ償醿椺儛醿溼儺醿涐償醿戓儤醿� 醿ㄡ償醿♂儛醿�醿氠償醿戓償醿氠儤醿� 醿撫儲醿斸償醿戓儤醿� 醿欋儩醿犪償醿メ儮醿樶儬醿斸儜醿�).
• 醿氠償醿メ儶醿樶儤醿� 醿�醿愥儨醿掅儬醿�醿氠儤醿曖儩醿戓儛醿� 3 醿♂儛醿愥儣醿�. (19:00-22:00)

醿♂儛醿涐儤醿栣儨醿� 醿愥儯醿撫儤醿⑨儩醿犪儤醿�: 

醿曖儤醿溼儶 醿┽儛醿犪儣醿ａ儦醿樶儛 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿� 醿♂儛醿メ儧醿樶儛醿溼儩醿戓儛醿ㄡ儤 醿愥儨 醿撫儛醿樶儨醿⑨償醿犪償醿♂償醿戓儯醿氠儤醿� 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿氠儤 醿涐儛醿犪儣醿曖儤醿� 醿ㄡ償醿♂儸醿愥儠醿氠儤醿�;

醿撫儛醿涐儸醿п償醿戓儤 醿撫儛 醿涐儛醿︶儛醿氠儤 醿犪儝醿濁儦醿樶儭 醿涐償醿溼償醿�醿斸儬醿斸儜醿�;

醿愥儭醿樶儭醿⑨償醿溼儮醿斸儜醿�, 醿欋儩醿濁儬醿撫儤醿溼儛醿⑨儩醿犪償醿戓儤, 醿涐償醿溼償醿�醿斸儬醿斸儜醿� 醿撫儛 醿♂儺醿曖儛醿撫儛醿♂儺醿曖儛 醿♂優醿斸儶醿樶儛醿氠儩醿戓儤醿� 醿涐儱醿濁儨醿� 醿炨儤醿犪償醿戓儤, (醿犪儩醿涐儦醿斸儜醿♂儛醿� 醿♂儯醿犪儠醿樶儦醿� 醿愥儱醿曖儣 醿涐儤醿樶儲醿濁儨 醿欋儠醿愥儦醿樶儰醿樶儥醿愥儶醿樶儛 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿� 醿涐償醿溼償醿�醿涐償醿溼儮醿ㄡ儤);

醿曖儤醿♂儛醿� 醿♂儯醿犪儭 醿撫儛醿樶儸醿п儩醿� 醿欋儛醿犪儤醿斸儬醿� 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿� 醿涐償醿溼償醿�醿涐償醿溼儮醿ㄡ儤.

醿欋儯醿犪儭醿�/醿炨儬醿濁儝醿犪儛醿涐儛 醿涐儩醿樶儶醿愥儠醿�: 

• 醿�醿愥儨醿撫儛醿�醿曖儤醿� 醿涐儭醿濁儰醿氠儤醿� 醿濁儬醿掅儛醿溼儤醿栣儛醿�醿樶儤醿� (醿�醿愥儨醿涐儩) WHO&FIP 醿犪偿醿欋儩醿涐偿醿溼儞醿愥儶醿樶偿醿戓儤 - 醿♂儛醿涐儥醿ａ儬醿溼儛醿氠儩 醿♂儛醿ㄡ儯醿愥儦醿斸儜醿斸儜醿樶儭 醿�醿愥儬醿樶儭醿�醿樶儭 醿欋儩醿溼儮醿犪儩醿氠儤醿♂儛 醿撫儛 醿ａ儢醿犪儯醿溼儠醿斸儦醿п儩醿め儤醿� 醿ㄡ償醿♂儛醿�醿斸儜;
• GDP (EU; ICH & WHO) 醿涐儛醿犪儝醿ａ儦醿樶儬醿斸儜醿斸儦醿� 醿撫儩醿欋儯醿涐償醿溼儮醿斸儜醿樶儭 醿栣儩醿掅儛醿撫儤 醿涐儤醿涐儩醿�醿樶儦醿曖儛;
• GDP 醿栣儩醿掅儛醿撫儤 醿涐儤醿涐儩醿�醿樶儦醿曖儛. 醿�醿樶儬醿樶儣醿愥儞醿� 醿涐儩醿椺儺醿濁儠醿溼償醿戓儤;
• GDP 醿炨儬醿樶儨醿�醿樶優醿斸儜醿� 醿撫儛 醿炨儬醿愥儱醿⑨儤醿欋儯醿氠儤 醿愥儭醿炨償醿メ儮醿斸儜醿�;
• 醿�醿愥儬醿樶儭醿�醿樶儭 醿♂儤醿♂儮醿斸儧醿樶儭 醿撫儩醿欋儯醿涐償醿溼儮醿斸儜醿樶儭 (醿涐償醿椺儩醿撫儯醿犪儤 醿樶儨醿♂儮醿犪儯醿メ儶醿樶償醿戓儤, 醿濁儱醿涐償醿戓儤, SOP) 醿涐償醿溼償醿�醿涐償醿溼儮醿�. 醿撫儩醿欋儯醿涐償醿溼儮醿斸儜醿樶儭 醿♂儛醿♂儤醿�醿濁儶醿�醿氠儩 醿�醿樶儥醿氠儤 GDP 醿涐儩醿椺儺醿濁儠醿溼償醿戓儤醿� 醿�醿犪儤醿氠儴醿�.
• 醿椺儠醿樶儣醿樶儨醿♂優醿斸儱醿⑨儤醿犪償醿戓儛; 醿ㄡ儤醿撫儛 醿愥儯醿撫儤醿⑨儤; CAPA;
• 醿⑨償醿涐優醿斸儬醿愥儮醿ａ儬醿ａ儦醿� 醿犪儤醿♂儥醿樶儭 醿涐償醿溼償醿�醿涐償醿溼儮醿� 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿氠儤 醿涐儤醿�醿濁儞醿斸儜醿樶儭 醿�醿愥儹醿曖儴醿� /FMEA/ 醿涐償醿椺儩醿撫儤醿欋儛.
•  FMEA (Failure modes and effects analysis) 醿ㄡ償醿♂儛醿�醿氠償醿戓儦醿濁儜醿斸儜醿樶儭醿� 醿撫儛 醿ㄡ償醿ａ儭醿愥儜醿愥儧醿濁儜醿斸儜醿樶儭 醿栣償醿掅儛醿曖儦醿斸儨醿樶儭 醿愥儨醿愥儦醿樶儢醿� ICH  Q9 醿涐儤醿�醿斸儞醿曖儤醿�.

醿欋儯醿犪儭醿樶儭 醿掅儛醿曖儦醿樶儭 醿ㄡ償醿涐儞醿斸儝:

• 醿掅偿醿�醿濁兏�儤醿溼偿醿戓儛: 

醿ㄡ償醿�醿氠償醿戓儣 - 醿撫儛醿涐儩醿ａ儥醿樶儞醿斸儜醿氠儛醿� 醿掅儛醿溼儛醿�醿濁儬醿�醿樶償醿氠儩醿� 醿涐儛醿︶儛醿氠儤 醿撫儩醿溼儤醿� 醿涐償醿溼償醿�醿斸儬醿ａ儦醿� 醿♂儛醿メ儧醿樶儛醿溼儩醿戓償醿戓儤: 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿氠儤 醿炨儬醿濁儞醿ａ儱醿�醿樶儤醿� 醿涐儩醿涐儛醿犪儛醿掅償醿戓儤醿�, 醿ㄡ償醿溼儛醿�醿曖儤醿♂儛 醿撫儛 醿犪償醿愥儦醿樶儢醿愥儶醿樶儤醿� 醿炨儬醿濁儶醿斸儭醿斸儜醿樶儭 醿涐儛醿犪儣醿曖儛,  醿栣償醿撫儛醿涐儺醿斸儞醿曖償醿氠儩醿戓儛,  醿涐儛醿⑨償醿犪儤醿愥儦醿ａ儬醿�, 醿♂儛醿♂儛醿メ儩醿溼儦醿� 醿犪償醿♂儯醿犪儭醿斸儜醿樶儭醿� 醿撫儛 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿氠儤 醿撫儛醿�醿斸儭醿斸儜醿ａ儦醿斸儜醿斸儜醿樶儭  醿涐儛醿犪儣醿曖儛; 

醿欋儩醿溼儥醿ａ儬醿斸儨醿⑨儯醿溼儛醿犪儤醿愥儨醿� 醿涐儛醿犪儥醿斸儮醿樶儨醿掅儯醿氠儤 醿♂儛醿メ儧醿樶儛醿溼儩醿戓儤醿� 醿掅儛醿溼儺醿濁儬醿�醿樶償醿氠償醿戓儛醿� 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿氠儤 醿♂儛醿メ儧醿樶儛醿溼儩醿戓儤醿� 醿樶儭醿斸儣 醿♂償醿掅儧醿斸儨醿⑨償醿戓儴醿�, 醿犪儩醿掅儩醿犪儤醿�醿愥儛: 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿氠儤 醿炨儬醿濁儞醿ａ儱醿⑨儤醿� 醿撫儤醿♂儮醿犪儤醿戓儯醿�醿樶儛,  醿撫儛醿♂儛醿�醿п儩醿戓償醿戓儛, 醿樶儧醿炨儩醿犪儮醿�, 醿斸儱醿♂優醿濁儬醿⑨儤, 醿�醿愥儬醿樶儭醿�醿樶儭 醿欋儩醿溼儮醿犪儩醿氠儤, 醿氠儩醿�醿樶儭醿⑨儤醿欋儛.

醿椺儛醿溼儛醿涐償醿撫儬醿濁儠醿� 醿涐償醿椺儩醿撫償醿戓儤醿椺儛 醿撫儛 醿ａ儛醿�醿氠償醿♂儤 醿涐儤醿撫儝醿濁儧醿斸儜醿樶儭 醿掅儛醿涐儩醿п償醿溼償醿戓儤醿� 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿樶儤醿� 醿涐償醿溼償醿�醿涐償醿溼儮醿ㄡ儤 醿欋儩醿涐優醿氠償醿メ儭醿ａ儬醿� 醿炨儬醿濁儜醿氠償醿涐償醿戓儤醿� 醿掅儛醿撫儛醿�醿犪儤醿♂儛醿椺儠醿樶儭 醿愥儺醿愥儦醿� 醿樶儞醿斸償醿戓儤醿� 醿掅償醿溼償醿犪儤醿犪償醿戓儛醿� 醿撫儛 醿掅儢醿斸儜醿樶儭 醿�醿樶償醿戓儛醿�, 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿樶儤醿� 醿♂儤醿♂儮醿斸儧醿愥儢醿�/醿濁儬醿掅儛醿溼儤醿栣儛醿�醿樶儛醿栣償/醿♂償醿メ儮醿濁儬醿栣償 醿涐儩醿メ儧醿斸儞醿� 醿掅儛醿犪償 醿撫儛 醿ㄡ儤醿撫儛 醿掅儛醿涐儩醿�醿曖償醿曖償醿戓儤醿� 醿欋儠醿氠偿醿曖儛醿�, 醿愥儞醿涐儤醿溼儤醿♂儮醿犪儤醿犪償醿戓儛醿♂儛 醿撫儛 醿涐儤醿︶償醿戓儯醿氠儤 醿ㄡ償醿撫償醿掅償醿戓儤醿� 醿欋儬醿樶儮醿樶儥醿ａ儦 醿愥儨醿愥儦醿樶儢醿�, 醿撫儛醿♂儛醿戓儯醿椺償醿戓儯醿氠儤 醿撫儛醿♂儥醿曖儨醿斸儜醿樶儭 醿掅儛醿欋償醿椺償醿戓儛醿�,  醿欋儩醿涐儯醿溼儤醿欋儛醿�醿樶儛醿� 醿愥儥醿愥儞醿斸儧醿樶儯醿� 醿撫儛 醿炨儬醿濁儰醿斸儭醿樶儯醿� 醿♂儛醿栣儩醿掅儛醿撫儩醿斸儜醿愥儭醿椺儛醿�, 醿氠儤醿戓償醿犪儛醿氠儯醿犪儤 醿︶儤醿犪償醿戓儯醿氠償醿戓儤醿� 醿ㄡ償醿め儛醿♂償醿戓儛醿�, 醿涐儛醿� 醿撫儛醿涐儥醿曖儤醿撫儬醿斸儜醿愥儴醿� 醿涐儩醿溼儛醿�醿樶儦醿斸儩醿戓儤醿� 醿涐儤醿︶償醿戓儛醿�.

• 醿抚儛醿♂儛醿メ儧醿抚偿醿戓儤:&苍产蝉辫;

醿欋儯醿犪儭醿撫儛醿涐儣醿愥儠醿犪償醿戓儯醿氠償醿戓儭 醿斸儱醿溼償醿戓儛醿� 醿め儛醿犪儧醿愥儶醿斸儠醿⑨儯醿氠儤 醿撫儤醿♂儮醿犪儤醿戓儯醿�醿樶儤醿� 醿♂儰醿斸儬醿濁儴醿� 醿撫儛醿♂儛醿メ儧醿斸儜醿樶儭 醿犪償醿愥儦醿ａ儬醿� 醿炨償醿犪儭醿炨償醿メ儮醿樶儠醿�;

• 醿涐儤醿樶储醿斸儜:&苍产蝉辫;

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醿♂償醿犪儮醿樶儰醿樶儥醿愥儮醿樶儭 醿涐儤醿♂儛醿︶償醿戓儛醿� 醿♂儛醿�醿樶儬醿濁儛 醿椺償醿涐儤醿� 醿涐儩醿涐儢醿愥儞醿斸儜醿� 醿撫儛 醿炨儬醿斸儢醿斸儨醿⑨儛醿�醿樶儛:

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醿涐儭醿涐償醿溼償醿氠償醿戓儤 醿樶儮醿濁儠醿斸儜醿斸儨 醿ａ儰醿氠償醿戓儛醿� 醿炨儬醿斸儢醿斸儨醿⑨儛醿�醿樶儛 醿┽儛醿愥儮醿愥儬醿濁儨 醿︶儤醿� 醿愥儨 醿撫儛醿�醿ａ儬醿ａ儦 醿め儩醿犪儧醿愥儮醿ㄡ儤)

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醿欋儯醿犪儭醿栣償 醿♂儸醿愥儠醿氠儛 12 醿溼儩醿斸儧醿戓償醿犪儭 醿抚儛醿樶儸醿п偿醿戓儛!